IPLUSO 19571

Controlo de Qualidade

• ApresentaçãoPresentation

  Esta unidade curricular tem como objetivo transmitir aos alunos um conjunto amplo de conhecimentos no domínio da Qualidade, nomeadamente temas corelacionados com o Controlo e Garantia da Qualidade. Pretende-se que os alunos aprendam e apliquem técnicas e metodologias de controlo estatístico da Qualidade que permitam monitorizar e melhorar processos produtivos e industriais. Os domínios de intervenção da unidade curricular dão oportunidade aos estudantes de aprenderem como resolver problemas de uma forma estruturada através da aplicação de ferramentas da Qualidade, de analisar dados obtidos por experimentação que servirão para otimizar o desempenho de processos e a conformidade de produtos, ou até de medir e monitorizar a estabilidade de processos e a sua capacidade ou aptidão para cumprir os requisitos dos clientes, e ainda a capacidade de realizar auditorias.
• ProgramaProgramme

  1. Qualidade laboratorial: gestão, garantia e controlo; processo laboratorial total; acreditação e certificação; ISO 9001, ISO 15189 e ISO/IEC 17025; PDCA; não conformidades, ações corretivas, melhoria e auditorias. 2. Estatística e metrologia: localização e dispersão; distribuição normal e valores z; VIM; precisão, justeza, exatidão, erros aleatórios e sistemáticos. 3. Controlo estatístico: estabilidade; cartas de Levey-Jennings; limites; erros tipo I e II, Pfr/Ped, regras de controlo de Westgard e situações fora de controlo. 4. Desempenho analítico: especificações, variação biológica, erro total calculado e permitido, erro sistemático crítico e métrica Seis Sigma. 5. Qualidade total e plano de CIQ: indicadores, materiais, níveis, valores-alvo, frequência, regras, resposta a falhas e revisão. 6. AEQ: comutabilidade, grupos de pares, viés, ID/SDI, z-score, interpretação e ações. 7. RCV, delta check, índice de individualidade e introdução à gestão do risco.
• ObjectivosObjectives

  O estudante deve: 1) Distinguir gestão, garantia e controlo da qualidade e enquadrar acreditação, certificação, PDCA e auditorias no laboratório clínico. 2) Aplicar estatística descritiva e conceitos metrológicos à análise de dados laboratoriais. 3) Calcular parâmetros estatísticos e limites de controlo, construir e interpretar cartas de Levey-Jennings e aplicar regras de controlo de Westgard. 4) Distinguir erro aleatório de erro sistemático, reconhecer situações fora de controlo e propor ações corretivas. 5) Avaliar o desempenho analítico com base em especificações, erro total, erro sistemático crítico e métrica Seis Sigma, selecionando estratégias de CIQ. 6) Planear e interpretar CIQ e AEQ, incluindo valores-alvo, grupos de pares, viés, ID/SDI e z-score. 7) Aplicar RCV, delta check e índice de individualidade a resultados sequenciais. 8) Identificar não conformidades e compreender as bases da gestão do risco, contribuindo para a melhoria contínua e a segurança do doente.
• BibliografiaBibliography

  ISO (2022). ISO 15189:2022, Medical laboratories - Requirements for quality and competence. ISO (2015/2024). ISO 9001:2015/Amd 1:2024, Quality management systems - Requirements. ISO (2026). ISO 19011:2026, Guidelines for auditing management systems. ISO/IEC (2017). ISO/IEC 17025:2017, General requirements for testing and calibration laboratories. JCGM (2012). JCGM 200:2012, International vocabulary of metrology (VIM), 3rd ed. CLSI (2016). C24, 4th ed., Statistical quality control for quantitative measurement procedures. EFLM. Biological Variation Database. Pires, A. R. (2023). Sistemas de gestão da qualidade (3.ª ed.). Sílabo. Westgard, J. O. (2016). Basic QC practices (4th ed.). Westgard QC. Westgard, J. O., & Westgard, S. A. (2014). Basic quality management systems. Westgard QC. Westgard, J. O., Bayat, H., & Westgard, S. A. (2022). Advanced QC strategies: Risk-based design for medical laboratories. Westgard QC.
• MetodologiaMethodology

  Nesta unidade curricular, recorre-se à metodologia Team-based learning (TBL), com a realização de tarefas em pequenos grupos, permitindo o desenvolvimento da capacidade de análise e aplicação dos conceitos teóricos.
• LínguaLanguage

  Português
• TipoType

  Semestral
• ECTS

  4
• NaturezaNature

  Obrigatório
• EstágioInternship

  Não